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ようこそ！ホーライ製薬へ
製薬会社　と言っても「架空」です。架空（仮想：バーチャル）の製薬会社の日常です。

私たちは１３００年前から薬を探していました

更新日：2008/01/14　株式会社ホーライ製薬 回覧板 ★セミナー・講習会等の緊急回覧用掲示板　 ★ゲストブックはこちらです （ゲストブックにEメール等のアドレスを入力すると、表示されますので、ご注意ください。 メールアドレスが無くても、ご投稿できます。） ★楽天の今日のおすすめ あなたは

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ここではバーチャルなホーライ製薬の他愛のない日常を毎週、お伝えしています。 ついでに治験、臨床開発、臨床試験、製薬会社や製薬業界を考えるサイトです。 （そんなたいそうなことやっていた？） 入社ご希望の方は、このページの下のほうにある「求人・職場案内」をよくお読みの上、 その下にある「訪問記録を読み書きする 」に指定事項を、ご記入ください。 （訪問記録にEメール等のアドレスを入力すると、表示されますので、ご注意ください。） ◆Who's new?（過去の入社履歴）現在の社員数：１０３人◆ ★職場案内はこちら→組織へ What's new? ■「治験・臨床試験専門書店」を更新しました。 以下の２冊を追加しました。 ・治験事務局担当者のためのガイドブック ・臨床試験の進め方 　　　　　↓ 治験・臨床試験専門書店 非薬学（非生物系）の方がモニターになる場合にお奨めの本 生理学 薬理学 臨床検査 病気・医薬品・薬事法等 ＊目でみるからだのメカニズム ＊やさしい生理学 ＊○×問題でマスター 生理学 ＊シンプル薬理学 ＊やさしい薬理のメカニズム―薬のはたらきを知る ＊○×問題でマスター薬理学 ＊病院の検査がわかる検査の手引き ＊スキルアップのための臨床検査サブノート ＊早わかり検査値ノート ＊知っておきたい病気100 ＊知っておきたい医薬品選400（2007年版） ＊知っておきたい医薬品業界のルール 泣く子も黙るSDV必需品（カルテ用語・略語集、医学辞典付電子辞書） ●カルテ&レセプト略語8500―欧文略語・和文略語集 傷病・検査・処置・手術・薬剤等の臨床略語全集 ●ポケット版 基本検査ハンドブック ●カルテ用語辞典第4版 ●ポケット版 カルテ用語辞典 ●カルテの読み方と基礎知識第4版 （楽天） ●カルテの読み方と基礎知識 第4版 （アマゾン） ●電子辞書　ステッドマン医学大辞典 改訂第5版/今日の治療薬2006等搭載 ●電子辞書・新家庭の医学・医者からもらった薬がわかる本・「ワンセグ」が楽しめる もっとご覧になりたい場合はこちら⇒■治験専門書店 　■治験に役立つ本 ●治験関係ののセミナー⇒　（株）技術情報協会 / （株）情報機構 コンテンツ（本サイトの内容） 治験編 ■治験専門書店　■治験に役立つ本　■ 医薬品ができるまで　　■治験、臨床試験の情報サイト 　■治験、臨床試験の情報サイト　■改正GCP対応のGCP問題集　　■ 改正ＧＣＰと改正ＧＣＰの運用について ■ホーライ製薬の出来事 ■支店の皆様 ■治験、臨床試験の情報サイト ■治験推進センター ■ブログで治験、治験でブログ ■モニター、ＣＲＣの勉強方法 ■ホーライ製薬の学習室 ■モニターの一日 ■モニターへの道 ■社内報 ■医薬品ができるまで ■お奨めサイト　 ■治験スクール（入門編） ■ 治験スクール（上級編） ■お役立ちサイト　 ■治験推進センター ■答申GCPの全文 ■僕の治験活性化運動 ■治験関係の通知、ガイドライン、治験情報用ブログ ■治験、新薬開発関係のセミナー・研修会予定 仕事編 ■モニターに必須の能力（モニターのコンピテンシー） 　■新入社員にお薦めの推薦図書１００冊 ■世界に影響を与えたビジネス書 ■英語の達人になるページ ■より楽しく生きるための本 ■お奨めビジネス本 ■科学入門書集 ■ホーライブログ集 ■仕事のコツ ■仕事のコツ（上級編） ■３秒で分かるビジネススキル ■ガチャピンのブログ ■レベル別仕事の達人になる方法 新薬の世界同時開発、国際共同治験を目指して！（今から、英語を学んでおこう） ■アルク・オンラインショップ　ためして納得！通信講座の中身を「見る・聞く」 （ちなみに僕はこれ↑のTOEIC７３０点コースを受講し、実際のTOEICテストではそれまで650点だったのが、780点取れた。やれば誰だってできるという、いい証拠です。） ■英会話イーオンの無料体験レッスン ■最速！12時間で『英語耳』獲得！ ■【DHC】英会話の苦手な日本人のためのスピーキング講座 ■英語の勉強方法＆TOEIC攻略法サイト 　■英語の達人になるページ　　■英語の勉強方法・TOEIC対策のブログ ▼ＴＯＥＩC英語・英語・留学・自己啓発・資格、勉強、通信教育、趣味の通信教育など等はここをクリック ▼英語学習ならここ！をクリック GCPや基礎医学ネタを中心としてのメールマガジン ■モニターのためのGCPメールマガジン（メル“ガマ”） >>バックナンバー 医療・製薬関係者への今週のお奨め便利グッズ、ツール、サイト　＞＞もっと見る ■e-seeds.jp　技術シーズ統合検索システム 　■創薬特許マーケット ★日刊薬業　 ★メディカルニュース ★メルクマニュアル ■日本で開発中の新薬 ★日経ニュース ★日経いきいき健康 ★薬事日報 ★医療ルネッサンス ★画像で学ぶ治験（その１） ★画像で学ぶ治験（その２） ★画像で学ぶ治験（その３） ■医薬品ができるまで（僕の原点） ■学習室 ■仕事の達人になる方法 ■自己啓発の本　■治験専門書店 ■モニター、ＣＲＣ必見サイト ■英語の達人になるページ

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大阪商工会議所主催 PWA検定(企画・計画・段取り力)公式テキスト PWAとはProject Work Abilityの略であり、プロジェクトチームで働くための能力・スキルを指している。 つまり、本書は大阪の商工会議所が「プロジェクトを運営するために必要な知識」を検定しているのだが、検定試験を受験する人は、このテキストを使って勉強してね、というものだ。 プロジェクトマネジメントと言っても、本書の副題にあるとおり「企画・計画・運営」に主眼を置いて解説しているので、日常のほとんどの仕事に役立つ。 問題の洗い出しにのための「MECE」の使い方やガントチャートの作り方、クリティカルパスの見つけ方なども非常にコンパクトにまとめられおり、また図解も多いので分かりやすい。 仕事をシステマチックにやるのが好きな人、システマチックにやってみたいと思う人にはうってつけの本です。（今回のホーライ製薬のシリーズでも参考にしているところが多い。） ●大阪商工会議所主催　PWA検定（企画・計画・段取り力）公式テキスト （楽天） ●大阪商工会議所主催 PWA検定(企画・計画・段取り力)公式テキスト （アマゾン）

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おすすめ音楽の紹介

グロリュー・ビートルズを弾く★ベートーヴェン風イエローサブマリン等 まずは、のっけから「ショパン風イエスタデイ」で驚く。 その後も「モーツァルト風オブ・ラ・ディ・オブ・ラ・ダ」や「バッハ風ヘイ・ジュード」などが続く。 それぞれの曲がそれぞれのクラシック作曲家風にアレンジされてピアノ曲として息を吹き込まれている。 ウンウン、そうだよな、ドビュッシーならこうだよね、などと感心する。 僕が最も気に入ったのが「ベートーヴェン風イエローサブマリン」と「サティ風ハロー・グッド・バイ」だ。 出だしなどは、あれ？本当にサティ（ベートーヴェン）の曲じゃないの？と思ったくらいだ。 ただ、残念なのが、このシリーズが１枚しかでていない（と言ってもこの１枚に１５曲入っているのだが）ことだ。 ●COLEZO!::グロリュー(ピアノ) ビートルズを弾く（楽天） ●決定版 ビートルズを弾く（アマゾン）

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おすすめ映画の紹介

特別なこの日だから私は秘密の賭けをする 第２回本屋大賞を受賞した恩田陸著「夜のピクニック」の映画化だ。 1000人一緒に24時間夜を徹して、80キロを歩く伝統行事「歩行祭」。 今年で最後の歩行祭を迎える甲田貴子は、密かに賭けをしていた。 それは、一度も話したことのないクラスメイトの西脇融に話しかけるということ。 今年で最後の歩行祭だから、特別な日だから、賭けをするのは今日しかない。 しかし、1キロ、また1キロとゴールは迫る。 果たして貴子の願いは叶うのか・・・。 この映画を観終わったあとには、ほのかな切なさと爽快感が残る。 淡々とした映画作るになっていますが、そんな優秀作品です。 僕たちはみな一緒に人生を徹して歩く仲間なんだよね。 そして、いつだって、毎日が『特別な日』さ。 ●夜のピクニック （楽天） ●夜のピクニック （アマゾン） ■ホーライのベスト映画館2.0　■500円で観る名作映画DVD（アマゾン）■500円で観る名作映画DVD（楽天） ■ホーライの「お勧め映画（500円で人生をエンジョイしよう！）」 　■今週のお勧め映画 ■『TSUTAYA DISCAS』／ネットでいつでもDVDレンタル！

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ホーライ製薬の今日のできごと （2008/01/14） （昨日までのできごと）
＊この物語はフィクションです。ここでの発言の責任は全てホーライに有ります。 ★本サイトの使用上の注意★ 　　★ホーライ製薬を支えてくださる支店の皆様★ ■今週のテーマは「治験におけるプロジェクトマネジメントとは？（４）」です。 【計画フェーズ】 有馬街道「プロジェクトを進めていくためには、まず「何を」「どこまで」「何のために」実施するのかを明確人する必要がある。」 バカボン「治験で言うならば（大きなくくりとして）こんな感じかな。」 ・「何を」・・・・「プロトコルで規定されたデータを」 ・「どこまで」・・・・・「科学的な解析に耐えうる信頼性を確保する程度で（集める）」 ・「何のために」・・・・「新薬の製造販売承認申請のために」 小桑院「何を実現するかが決まったら、その目標を達成するために具体的かつ詳細な実行計画を立てる必要があるね。」 さくら「計画段階では次の８つのステップを踏んでプロジェクト計画書を作るといいわよ。」 １．必要作業の洗い出し 　　　　↓ ２．作業の優先順位付け 　　　　↓ ３．人員計画の立案 　　　　↓ ４．所要期間の見積もり 　　　　↓ ５．スケジュール作成 　　　　↓ ６．予算の設定 　　　　↓ ７．リスク対策計画の立案 　　　　↓ ８．プロジェクト計画書の作成（会社によっては『Clinical Development Plan：略してＣＤＰ』と称して、これを作成している。） ＜１．必要作業の洗い出し＞ 博多小町「プロジェクトマネジメントはプロジェクトで予想される全ての作業を洗い出し、細分化することから始まるのよ。」 カルシファー「小さな単位に作業を分割し、責任者を明確にすることで、作業単位での進行管理が行えるしね。」 かぐや姫「逆に作業がしっかりと洗い出せていないと、いざプロジェクトがスタートしても「何から手をつければいいのか分からない」という状況に陥ってしまうわ。」 （例） ・治験責任医師候補のリスト作成（責任者：●●●●） ・担当モニターの決定（責任者：・・・） ・モニターを各治験責任医師候補に割り振る（責任者：・・・） ・治験責任医師候補や医療機関候補に対するチェックリストの作成（責任者：・・・） ・治験薬取扱手順書の作成（管理者：・・・） ・ＣＲＦ作成マニュアルの作成（管理者：・・・） ・ＳＤＶマニュアルの作成（管理者：・・・） 百年の孤独「あらかじめ「誰がどの作業をするのか」を決めておくことで「責任を持つ」「効率的に作業を進めることができる」 Atsu-4「細分化された最も小さな作業項目は４０時間以内に完了できることを目安に細分化するといいよ。 ４０時間というのは、１人が１日８時間の作業をして、５日間（１週間）で完了させることができる時間だからね。」 まきろん「この作業の一覧表を作成すると、以下のような良いことがある。」 ・必要な作業が抜け落ちることを防ぐ ・プロジェクトメンバーが全体像を認識できるようになり、自分の仕事が他のメンバーの仕事にどう影響するのかを認識することができるようになる ・プロジェクトメンバーとステークホルダー間のコミュニケーションが促進する ・適材適所にメンバーを配置するための情報となり、プロジェクトのレベルを高める ・予算、作業量、所要期間を見積もるうえでの基礎情報となる ＜２．作業の優先順位付け＞ フラワー 「仕事には「〜〜をやらなければ、〜〜はできない」という順序があるわね。例えば「治験責任医師候補を調査しなければ、選定はできない」というように。あるいは「契約しなければ、治験薬の搬入はできない」というように。」 ヨ−イチ「そう。この順序を明確にすることを「前後関係を明らかにする」というんだ。」 まひな「また、同時に異なる作業を進めることができるものもあるわ。例えば「治験責任医師候補の調査をしながら、ＳＤＶマニュアルを作成する」などね。これらの作業を整理することで全体の作業効率を上げることができるわよ。」 ●作業の前後関係を決めるときの注意点 ・先行作業は何か？ ・並行して行える作業は何か？ ・後続作業は何か？ トトロ「作業の前後関係が決まったら、それをフロー図にまとめると、仕事の全体像が見えて役立つね。」 　　　【参考図書】 ●大阪商工会議所主催 PWA検定(企画・計画・段取り力)公式テキスト　超おすすめ！ アマゾン 楽天 ●よくわかるプロジェクトマネジメント アマゾン 楽天 ●はじめてのプロジェクトマネジメント アマゾン 楽天 ●プロジェクトマネジメント標準 PMBOK入門 アマゾン 楽天 ●ISO10006 品質マネジメントシステムープロジェクトにおける品質マネジメントの指針 アマゾン 楽天 ＊この物語はフィクションです。ここでの発言の責任は全てホーライに有ります。 上に戻る ●（昨日までのできごと） ★ホーライ製薬を支えてくださる支店の皆様★ ■医薬品ができるまで（僕の原点）　　　●ハードボイルド・ワンダーランド日記 ■臨床試験モニタリングガイドブック　／　■治験専門書店 　／　■治験に役立つ本	知識の源泉 アマゾン ●治験に係る補償・賠償と個人情報保護法対応の実務Q&A ●治験に係る補償・賠償の実務Q&A110 ●GCPハンディ資料集 ●CRCのための治験110番Q&A〈2006〉 ●すぐに役立つ!CRCスキルアップ実践マニュアル ★臨床試験モニタリングガイドブック ●治験総括報告書のあり方 ●患者のための「薬と治験」入門 楽天 ●治験に係る補償・賠償と個人情報保護法対応の実務Q＆A ●治験に係る補償・賠償の実務Q＆A110 ●GCPハンディ資料集改訂5版 ●CRCのための治験110番Q＆A（2006） ●CRCスキルアップ実践マニュアル ★臨床試験モニタリングガイドブック ●治験総括報告書のあり方 ●患者のための「薬と治験」入門 転職から教養、趣味のサイトまで
求人案内職場案内 この会社に就職（登場）したい方は、下にある「訪問記録を読み書きする」で「入社希望」とタイトルに書いて、ご投稿ください。　即、入社です＾＾。　なお、登場するにあたり、ご希望の仮名、性別、性格、職種、待遇（笑）、その他なんでも設定を書き添えて頂きますと、ありがたいです。 ◆Who's new?（過去の入社履歴） ★職場案内はこちら→組織へ 当社へのクレーム、イチャモン、ゲキレイ、入社希望を・・・→ 訪問記録を読み書きする 　 なお、直接、僕に文句や挑戦状、励ましの言葉をメール送ってみたいという方は以下へどうぞ →　horai_japan@hotmail.com　（horaiとjapanの間に「アンダーバー」( _ )が入っていますのでご注意を。 　　（horai_japan@hotmail.com）です。 今週の会社株価　ここをクリック　　　　　会社公開；2003/12/14

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今日の一言(2008/01/05)

好きなものを手に入れるように心がけよ。 さもないと、手に入ったものを好きになるのが落ちだ。 ●一日一言　●本や音楽や映画の紹介　　●科学者のエピソードへ　●ノーベル賞のエピソードへ　●ホーライブログ集 ■お奨めビジネス書・お勧め音楽・お薦め映画

３秒で分かるビジネススキル＆ 仕事のコツ（上級編）&仕事のコツ（初級編）

▼スペースシャトルを作れと言われてもできないが、そこのネジを締めてくれ、と言われたらできる（よね？）。

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JOYママさんのご友人のお子さんです。
（これからも頑張れ！！）

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・・・・・ということは全て「薬」に関する「劇」なので
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