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【学習室】
シッ！しずかに〜〜〜〜！ ここは学習室です。
| 心して読もう！ | ||
| ●バジルさんの「治験体験記」 | ●がんの告知「あもうさん」の場合 | ●ヨネヤマさんの体験記「妻と抗生物質」 |
（法律、ガイドライン関係 勉強編）
| ホーライの「治験千夜一夜」 上の「治験な日々」と「治験とは」をまとめたもの。 |
（法律、ガイドライン関係 参考編）
| ■改正ＧＣＰと改正ＧＣＰの運用について | |
| 答申ＧＣＰ全文 | 治験の総括報告書のガイドライン |
| 製薬企業統計担当者のためのICHガイドライン集 | ICHガイドライン集 |
| CTD-臨床に関する文書の作成要領に関するガイドライン | 治験薬投与に際しての医師の説明義務 |
| 治験におけるプロトコール違反事例分析 | 治験専門書店 |
| 原薬メーカーにとってのＧＭＰ管理の現状と問題点（2003年版） | 原薬メーカーにとってのＧＭＰ管理の現状と問題点（2004年版） |
（治験の信頼性調査 参考編）
| 書面調査チェックリスト（PDF） | 実地調査（治験依頼者用）チェックリスト（PDF） |
| 実地調査（医療機関用）チェックリスト（PDF） | ■治験の適合性調査・確認 信頼性調査 書面調査 GCP実地調査における最近の指摘事例集 |
（医学・薬学・モニタリング全般関係）
| ■「臨床検査項目」のeラーニング（基礎編） | ■臨床開発モニター・治験モニターへの道 |
| ■モニタリング報告書の書き方・コツ | ■モニタリング報告書作成方法 |
| ■モニター研修（モニタリング編） | ■モニターのためのモニタリングのコツ |
| ホーライ直営店一覧 | 新入社員用、ケーススタディ資料（倫理、人道的とは何か？） |
| ■ikojiの部屋 | ■デーモン部長のホームページ |
| 「ヨーロッパの治験事情を調べるならここ」 |
（ビジネス一般）
| 新人の臨床開発担当者、治験担当モニター、ＣＲＣの勉強方法 | 治験専門書店 |
| 仕事のこつ（上級編） | 仕事の達人になる方法 |
| 仕事のこつ | IT関係（ワード、エクセル等の活用方法） |
| 業界内の情報収集（と言っても、ホーライ新聞へのリンク） | インターネットによる効率的な情報収集方法 |
| 頭の体操 | ３秒で分かるビジネススキル |
| モニターのための本、サイト、科学ネタ話 | ■「英語の達人・堪能者になるためのページ」 |
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