| GCPハンディ資料集（改正GCP対応） | ||
| GCPに関する省令、関連通知等をわかりやすくコンパクトに収録したハンディ資料集。 平成18年9月21日付のGCP運用通知を収載。 運用通知に参照されている通知等も参考資料として網羅。 |
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「医薬品の臨床試験の実施の基準の運用について」
| 医薬品の臨床試験の実施の基準 改正省令ＧＣＰ（全文） |
改正「省令ＧＣＰ」の運用通知（運用ＧＣＰ） 改正省令ＧＣＰの運用（全文） |
| 第一章 総則〜第二章 治験の準備に関する基準 | 第一章 総則〜第二章 治験の準備に関する基準の運用 |
| 第三章 治験の管理に関する基準〜第四章治験を行う基準 | 第三章 治験の管理に関する基準の運用 |
| 第四章 治験を行う基準の運用 |
| GCPハンディ資料集（改正GCP対応） | ||
| GCPに関する省令、関連通知等をわかりやすくコンパクトに収録したハンディ資料集。 平成18年9月21日付のGCP運用通知を収載。 運用通知に参照されている通知等も参考資料として網羅。 |
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