会社の組織図
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総人数（創作されたキャラを除く）：67名（ホーライ含む）　2005年1月15日現在

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　　【プロトコール検討委員会】（2004年5月23日設置）　現在18名（常任メンバーは13名）
　　規定：特に無し。　　　(ad hoc)＝必要に応じて

お名前	所　属
ドンドン	フリー
秘密研究員	フリー
大黒	メディカルライター
カッコ亀井	臨床開発サポート
MT	安全性担当部門
ふじおねえ	統計解析・DM部門
ピクミン	同上
プリンセス・オーロラ	臨床開発担当部門
ブライアン成田	臨床開発担当部門
みっちーK	臨床開発担当部門
さら	臨床開発担当部門
ハレ～	プロジェクトマネジメント
十条	製造部門　　(ad hoc)＝必要に応じて
ぷか	IT部門　　(ad hoc)＝必要に応じて
震電	医療機器部門　　(ad hoc)＝必要に応じて
メタルナイト	開発薬事部　　(ad hoc)＝必要に応じて
ちゃちゃ	創薬基礎開　　(ad hoc)＝必要に応じて
プロトコール検討委員会事務局社長秘書	プロトコール検討委員会事務局として、議事録の作成、保管を行う。

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医薬品ができるまで	ホーライ製薬	モニターへの道	ホーライ新聞	治験推進プロジェクト	ワンダーランド日記
治験ネットジャパン	治験の小部屋	デーモン部長のＨＰ	治験入門	治験関係等の本	もっと本を！

部署名	役　割
創薬基礎部門	基礎研究部門。薬の卵を作ったり、動物実験で有効性、安全性を研究する。→（その１へ）
臨床開発部門	治験を担当する部門。主にモニターが所属している。→（その１へ）
統計解析・DM部門	治験のデータをコンピュータに入力し、チェックし、統計解析を行う。→（その１へ）
開発薬事部門	厚生労働省などの当局との調整部署。→（その１へ）
臨床開発サポート部門	SOPを作ったり、治験薬の入出庫を管理したり、重要書類の保管を行う。→（その１へ）
プロジェクトマネジメント部門	プロジェクトの全体的な進行を調整する。→（その１へ）
臨床監査部門	治験がGCPに沿って実施されているか監査する部門。→（その１へ）
IR広報室	「企業を正しく理解してもらうための、株主・投資家向け広報」を意味しますが　もっと積極的に・・・ただのPRではなく情報戦略であると考えます」→（その１へ）
製造部門	製薬会社の要である。「GMP」に則って施設、機械を装備し、稼動、記録する必要がある。→（その１へ）
安全性部門	治験薬の有害事象情報を集め、その有害事象が「重篤な副作用なのか」とか、「既知」なのか「未知」なのかを検討したり、それらをデータベース化する。→（その１へ）
特別監査役	会社のお金が不正に利用されていないか、ごまかしてないかを厳しくチェックする。→（その１へ）
管理人室	会社全体を管理する部署。特定の人を管理する場合もあり。＾＾→（その１へ）
IT担当室	社内のIT関係をまとめる部署。１０年前にはほとんど日本に存在していなかった部署だが、今や最も権力を持つ部署の一つになった。→（その１へ）
社長付き	どこの会社でも突如として現れる部署や役職に「・・・付き」というのがある。仕事の内容は「何でも有り」だ。不思議な部署だと思っていたが、今回、納得。窮余の策とでもいうか。。。→（その１へ）
社長秘書	この人がいないと会社が成り立たないという重要な役職。社長に話を通すには、まずは秘書を説得できるかどうかにかかっているといのが、どこの会社でも鉄則です。→（その１へ）
メディカルライター部門	治験のデータを読み取り、主に総括報告書等を書き上げる部門。もちろん、治験の早い時期からプロトコルの作成などにも関与する。今、最も欲しい部署。→（その１へ）
社内IRB	GCPでは正式には治験依頼者がIRBを設置するよう求めていない。ただ「依頼者は依頼する治験について、倫理的、科学的検討を行うこと」と規定されているだけで、メンバー構成なども一切規定が無い。治験を実施する医療機関側にはIRBを設置することと、そのメンバー構成まで規定されている。ただし、日本では旧GCPの頃から「慣習」としていわゆる「社内IRB」を設置している会社が多い。メンバー構成もGCPに合わせていることが多い。→メンバーへ
経理部門	説明不要　→（その１へ）
医療機器部門	CTからエコー、レントゲン、体温計等を「医療機器」といい、これまた日本では勝手に作ったり、売ったりできません。薬と同じ様に、厚生労働省の承認が必要です。・・・ということです。→（その１へ）
フリー	普通の会社には無いかもしれませんが（普通無い！）　フリーです。どこへでも、いつでも顔を出してくださいませ。どんな会議にも参加してください。→（その１へ）
プロトコール検討委員会	社内IRBは主に「倫理的側面」から、プロトコールや治験の検討を行うが、「プロトコール検討委員会」は、主として、プロトコールの科学的妥当性や、実施可能性などを検討する。社内にこのような会議体を持たない製薬会社もある。 →　メンバーへ
非常勤顧問	軟弱なシャチョーのために、ホーライ製薬のご意見番としてご活躍して頂きます。→（その１へ）
調剤薬局	通常の製薬会社の組織には無い部署ですが、ここではなんでも有りです＾＾→（その１へ）
人材開発部	優秀な人材を発掘するヘッドハンター。ゆくゆくは、会社全員の人事関係、能力開発関係を担当する部署。→（その１へ）
夜間警備員	ホーライ製薬の夜を警備する部門（まんま）。セキュリティー部門とも言える（か？）
社内メンテナンス部	シュレッダー、ゴミ箱の処理、トイレ掃除、給湯室の清掃、フロア掃除、事務備品の調達、整理。・・・・という何でも屋さん。　会社には欠かせないのだ！→（その１へ）
ホーライ製薬社員用病院	社員の健康のために設立されました。なお、CRCの方もいらっしゃいます。もちろん、ホーライ製薬の社員以外の人も、治療できます→（その１へ）
総務部	どこの会社に絶対に必要。ありとあらゆることを受ける。縁の下の力持ち。→（その１へ）

社内IRB委員長管理人さん	社内IRB委員長としては、我が社の重鎮であり、臨床部門外ということもあり、管理人さんが議長となる。
フロリス	自然科学系を専攻していない、イワユル「非専門家」としての立場。主に倫理的な面や被験者の立場になってプロトコルを検討する。
社長秘書	同上
やなか爺	同上
金ネックレス付き大黒	メディカルライターとして、新薬申請まで睨んで、プロトコルを審議する立場。
カッコ亀井	臨床サポート。GCP的観点で審議する。
こさめ	同上
MT	安全性部門として審議する。
ぽちりん	統計解析、DM的な立場としてプロトコルを審議する。
十条	製造部門としての立場と同時に「臨床部門外」として第三者的に審議、検討してもらう役割。
スナフキン	臨床担当部門として検討をする役目。ただし、自分が担当するプロトコルについては、審議、採決には参加できない。
ハレ～	プロジェクトマネジメントの立場として、検討する。
JOYママ	開発薬事部としての立場で、審議、採決する。
るみ子の酒	非臨床部門の立場として、また臨床部門外の第三者的立場として審議、検討してもらう役割。
社外メンバートラウママン	会社とは利害関係を有しない立場の人。第三者的立場として審議、検討してもらう役割。ただし、子どもの頃、苦い薬を飲まされたというトラウマが有るため、一定時間会議が進むと、胸のカラータイマーが点滅する。その前に会議を速やかに進行しないといけないという「議事進行時計」の役割も務める。　ホーライの創作した人物会議中に意見を通すために光線を放つことは禁止！
社外メンバータマちゃん	会社とは利害関係を有しない立場の人。第三者的立場として審議、検討してもらう役割。特に社会的に弱い立場の人側にたって審議してもらう。水質汚濁防止委員としても活躍中　ホーライの創作した人物
社内IRB事務局ぼつ（仮名）	社内IRB事務局として、議事録の作成、保管を行う。

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